教學(xué)優(yōu)勢(shì)
曙海教育的課程培養(yǎng)了大批受企業(yè)歡迎的工程師。大批企業(yè)和曙海
建立了良好的合作關(guān)系。曙海教育的課程在業(yè)內(nèi)有著響OpenResty亮的知名度。
本課程，秉承19年積累的教學(xué)品質(zhì)，以項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)為導(dǎo)向,老師將會(huì)與您分享設(shè)計(jì)的全流程以及工具的綜合使用經(jīng)驗(yàn)、技巧。
課程簡(jiǎn)介：
課程大綱：
1.培訓(xùn)地點(diǎn)
公開課程地點(diǎn):曙海19大培訓(xùn)基地，每月滾動(dòng)開班。
2.聯(lián)系方式
http://www.51qianru.cn/contact.htm
3.培訓(xùn)時(shí)間
每月滾動(dòng)開班，請(qǐng)?zhí)崆皥?bào)名。
4.YY/T0287-2017/ISO13485:2016內(nèi)審員培訓(xùn)背景：
YY/T0287-2017/ISO 13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布，在原有要求基礎(chǔ)上增加了許多新的要求。原CFDA陸續(xù)頒布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和特定產(chǎn)品“附錄”，要求國(guó)內(nèi)各類生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行，現(xiàn)已成為企業(yè)產(chǎn)品備案、注冊(cè)、日常監(jiān)督、飛行檢查的依據(jù)。為使企業(yè)充分理解和落實(shí)“標(biāo)準(zhǔn)”和“規(guī)范”要求、完善企業(yè)質(zhì)量管理，以適應(yīng)國(guó)家行政檢查和第三方認(rèn)證檢查，解決企業(yè)在實(shí)際操作中遇到的問題，特舉辦《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015內(nèi)審員》培訓(xùn)課程。
5.YY/T0287-2017/ISO13485:2016內(nèi)審員培訓(xùn)對(duì)象：
醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)管理、內(nèi)部審核員、質(zhì)量部、質(zhì)檢部、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)營(yíng)銷人員等。
6.YY/T0287-2017/ISO13485:2016內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容：
一、醫(yī)療器械適用法規(guī)的基本要求；
二、質(zhì)量管理基本原則理解；
三、ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的詮釋；
四、ISO 14971——醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路；
五、如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的審核；
六、策劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行審核；
七、不符合項(xiàng)的判定，審核結(jié)果及審核報(bào)告的跟進(jìn)
八、審核技巧；
九、現(xiàn)場(chǎng)模擬審核；
十、審核案例分析。
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答疑
